药物临床试验机构
520国际临床试验日,致敬临床试验受试者!
庚子年春,一场由新冠肺炎病毒感染的肺炎疫情以迅猛之势席卷了全国,疫情来势汹汹,迅速蔓延,严重威胁着全国人民的生命安全和身心健康。治疗新冠肺炎亟需强效药物,疫情大规模蔓延相对于药物研发周期来说显然短得多,药物研发是理性的,并不会因为疫情的原因大幅缩短研发周期,新药要经过漫长、严谨的研发过程,才能上市为患者服务,其中临床试验是一个重要环节。而在此过程当中,需要健康志愿者或患者的参与,他们是新药研发中当之无愧的英雄!
1747年5月20日,苏格兰海军军医James Lind进行了坏血病临床试验,开展了第一个现代意义上的临床对照试验。为纪念这一历史性事件,为了促进公众理解临床试验的意义和重要性,2005年5月20日成为第一个国际临床试验日。
药物临床试验是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。
北京中医药大学第三附属医院药物临床试验起步于2007年,2018年通过国家药品监督管理局资格认定,7个临床试验专业获得认证:中医心血管内科、中医神经内科、中医呼吸内科、中医消化内科、中医肿瘤科、中医骨科、中医外科(乳腺)。现机构已完成多中心中药上市后再评价项目及中药保护品种等研究多项,并可承担II、III、IV期新药临床试验。药物临床试验机构由医院法定代表人王成祥院长任机构主任,机构办公室负责日常工作。
临床试验是确认新药的临床疗效和安全性唯一途径,目前全球各国都十分重视临床研究。研发更好的中药促进公众健康,也必须开展临床试验。2020年5月20日是第16个国际临床试验日,为更好地传递奉献精神,展示临床试验成果,提升临床试验志愿者荣誉感,我们向临床试验的受试者致以崇高的敬意!
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